FDA批准了针对ADHD的史无前例的视频游戏治疗

                                                                       

到目前为止,在涉及儿童和满足力缺陷多动障碍(ADHD)标准的儿童的注意力技能方面,电子游戏更多地被视为问题而不是解决方案.然而,在2020年6月15日,FDA批准了第一种视频游戏治疗方法,在技术上更称为“基于游戏的数字治疗设备",用于治疗ADHD.这项批准是在一系列临床试验之后进行的,其中一项更为杰出的试验最近在《柳叶刀数字健康》杂志上发表.

该程序或游戏(现在称为EndeavorRX,但以前称为AKL-T01)涉及在尝试收集目标并避开火坑或水下地雷等危险时引导各种飞行器通过障碍路线.它旨在帮助儿童保持增强的能力,以保持注意力,滤除干扰并有效地从一项任务转移到另一项任务.最初,它需要医生开具处方,尽管显然在COVID期间已取消了此要求.

制造商Akili Interactive报告说,该产品已经在600多名儿童中进行了测试,由Akili Interactive资助的《柳叶刀数字健康》研究对其中的许多儿童进行了测试,涉及20个不同的地点和348岁的儿童确诊为的8-12岁患者.

但是,与大多数ADHD的治疗研究不同,关注的主要变量不是父母,老师或医生所判断的ADHD症状等级评定量表,而是计算机注意力测试中的得分(称为变量测试)注意(TOVA).更重要的是,除非受试者确诊为ADHD,否则除非在此计算机化测试中表现不佳,否则不允许受试者进入研究.获得了较为典型的ADHD症状评定量表,但是在研究开始之前,ADHD症状被认为是次要措施.

受试者的设计是严格的随机双盲设计,以限制受试者在AKL-T01治疗与包括在Ipad上玩各种文字游戏的控制条件之间的改进程度之间的等级偏差.将受试者随机分为对照组或AKL-T01,并指示他们每星期25天,每周5天,连续4周进行25分钟.

研究结束时,所有受试者均再次进行TOVA.那些“玩过" ALK-T01程序的人的TOVA得分提高了1分(从大约5的基线开始),而那些处于对照状态的人则根本没有提高.这种差异具有统计学意义.然而,由父母或临床医生评定的ADHD症状的测量结果显示,AKL-TO1组与对照组之间的差异很小,并且没有统计学意义.例如,父母对ADHD症状进行的更全面的评分量表显示,ALK-T01的儿童中有24%的症状得到了实质性改善(这意味着总得分至少降低了30%),而对照组为19%团体.

正如预期的那样,两组的副作用都是轻微的,包括约2-3%的参与者的沮丧感和头痛感.

研究的作者得出结论,有足够的证据支持游戏的使用,这种游戏至少可以客观地改善注意力评估方法,但不足以推荐它作为更成熟的治疗方法.

EndeavorRx的批准可能是许多父母和临床医生的喜闻乐见.虽然药物通常用于多动症并且有效,但它们肯定会产生一些明显的副作用,并且一些年轻人的病情改善很小.某些类型的也很有效,可以进行一些与运动和睡眠有关的更健康的行为,尽管在玩电子游戏时谁愿意这样做呢?

不太快.在变得太兴奋之前,重要的是要记住一些关于本研究的注意事项.首先,对多动症的更全面评估缺乏改善是一个问题,并提出了一个局限性,困扰着其他旨在增强认知度的治疗性游戏,这是很难证明人们比游戏本身更擅长的地方.其次,在这项试验中,有人可能会争辩说,这项研究是通过不招募有诊断但在接受电脑化治疗之前在电脑化注意措施上做得还不够好的ADHD受试者来“堆砌桌子".

总而言之,这是一个有趣的选项,我相信随着游戏的广泛使用,我们将了解更多信息.同时,我将继续与患者及其家人讨论诸如增加体育锻炼和睡眠,良好营养,以及讽刺的是,减少放映时间等问题.

参考

Kollins SH,DeLoss DJ等人.一种积极降低儿童多动症严重程度的新型数字干预措施(STARS-ADHD):一项随机对照试验. 《柳叶刀数字健康2020》:第2卷,第4期,E168-e178.

                                               
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