赛洛西宾:从临床试验中的四个重要要点
一项新的临床试验显示，在经过特殊培训的治疗师一对一的支持下，在受控环境中施用调节剂量的倍半孢菌素没有严重的不良影响.这项开拓性的研究是由伦敦国王学院的精神病学，心理学和神经科学研究所进行的.
I期研究的初步结果已于2019年12月11日在美国神经心理药理学院(ACNP)第58届年会上发表.
这项研究的主要目的是测试在受控情况下施用特定剂量(10或25毫克)psilocybin的安全性和治疗可行性，并由训练有素的治疗师指导每次一对一的治疗.
正如预期的那样，这10或25 mg剂量的psilocybin会引起一些短暂的迷幻经历.
什么是胞嘧菌素?
Ploslocybin是一种具有迷幻作用的迷幻药，于1957年首次从蘑菇的psilocybe菌株中分离出来.通俗地讲，psilocybin通常被称为“魔术蘑菇"或“蘑菇".菌根松露菌是一种鲜为人知的“魔术"真菌，其中含有与迷幻蘑菇非常相似的精神活性物质.
在1960年代，psilocybin在各种精神病学研究中进行了测试，并用于“心理动力学导向的心理治疗"，然后在1970年被美国药物执行局(DEA)列为附表1物质.当psilocybin和其他迷幻药(例如LSD.peyote)变得非法，致幻剂的临床研究陷入停顿.
去年，联邦政府在美国历史上首次快速跟踪了使用迷幻药(psilocybin)治疗抑郁症的研究. 2018年10月，FDA授予COMPASS Pathways一个“突破性疗法名称"，以进行临床试验，探索使用不同剂量的psilocybin来治疗TRD的安全性和有效性.
COMPASS Pathways是一家总部位于英国的生命科学公司，成立于2016年，其使命是加速患者获得改善精神健康的循证创新的机会.他们的第一个主要举措是开发用于抗药性抑郁症(TRD)的psilocybin疗法.
介壳素目前正在加拿大，欧洲和美国用于治疗难治性抑郁症的临床研究.
Shelby Hartman在2018年11月发表的 Rolling Stone 文章报道了COMPASS Pathways的快速通道名称，并推测"psilocybin在2021年之前可能是合法的治疗方法".
文章还强调了谨慎前进的重要性.哈特曼写道:“在过去的十年左右的时间里，迷幻的先驱们轻踏了一下，担心他们在任何时候都可能再次失去进行生活工作的自由.但是现在看来，他们走得太远了，无法回头-联邦政府也终于承认了."
抑郁症是一种使人衰弱的全球性流行病.超过1600万的美国人患有临床抑郁症，其中大约三分之一的人“对治疗有抵抗力". (Ionescu等人，2016)全球范围内，世界卫生组织(WHO)估计约有3.22亿人(占世界人口的4.4％)患有重性抑郁症(MDD).抑郁是世界上导致残疾的主要原因.
最近如何进行赛洛西宾安全性第一期临床试验?
最新的psilocybin临床试验(2019)最初为90名参与者设计;一个人没有完成研究.完成研究的89位健康成年人接受了为期12周的评估.
该研究的第一部分包括情绪加工和认知功能的基线评估.然后，每个人都与首席治疗师，研究精神病医生和伴侣一起参加了为时两个小时的小组会议.
在另一天，在受控情况下以10 mg或25 mg的剂量口服psilocybin(或安慰剂).每次一对一的疗程持续约六个小时，并由训练有素的治疗师领导-在这些疗程中还配备了研究精神病医生和一名陪护人员.
压盖菌霉素的急性作用消退后，将参与者送回家中.第二天早上，他们回到诊所进行安全评估，并与研究治疗师讨论了前一天的主观经历.
在整个研究过程中，46位治疗师还接受了额外的经验培训，以为随后的II期临床试验做准备.
值得注意的是:正在进行的国王学院临床试验中使用的psilocybin并非以魔术蘑菇或迷幻松露的形式服用.相反，这些临床研究中使用的10 mg和25 mg的psilocybin剂量是由COMPASS Pathways以其内部psilocybin名称为"COMP360"制造的. (1-5克干蘑菇的致幻剂量大约相当于纯psilocybin的10 -50 mg.)
在治疗师的支持下，在受控环境中健康成年人服用蛇毒素安全性的四个关键要点:
没有报道过10mg或25mg psilocybin剂量引起的严重不良事件.
在10毫克和25毫克剂量下看到的大多数不良事件都是预期的迷幻性质；最常见的是感觉知觉改变和情绪改变.
詹姆斯·鲁克(James Rucker)是这项研究的首席研究员. Rucker是伦敦国王学院精神病学，心理学和神经科学研究所的精神病学顾问兼心理药物学高级临床讲师.
Rucker在新闻稿中总结了这一I期临床试验的意义:“这是迄今为止psilocybin的最大的对照研究.该研究的结果在临床上令人放心，并支持psilocybin作为一种新的治疗方法.精神健康问题无法通过传统疗法改善的患者，例如抗药性抑郁症."
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