迷走神经刺激如何减轻 PTSD 症状?

刺激迷走神经会激活自主神经系统的副交感神经分支，从而抑制战斗或逃跑的压力反应，从而对身心产生镇静作用.

通过抵消过度兴奋和交感神经系统的压力反应，迷走神经刺激还可以通过减少炎症反应来减轻创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状.

最近一项关于非侵入性经皮颈迷走神经刺激装置的试点研究(Bremner 等人，2021 年)发现，与假治疗相比，三个月的 tcVNS 治疗“使 PTSD 症状减少了 31%".

“这些初步结果表明 tcVNS 减少了对压力的炎症反应，这可能部分是对 PTSD 症状产生有益影响的基础，"作者解释说.乔治亚理工学院电气与计算机工程学院和 Coulter 生物医学工程系的 Omer Inan 是这项研究的资深作者.

这项随机、双盲研究于 2021 年 12 月发表在经过同行评审的情感障碍报告杂志上.该研究证实了同一团队的其他假对照研究(Bremner 等人，2020)，该研究发现使用手持 tcVNS 设备刺激迷走神经可以抑制炎症对压力的反应，如促炎性白细胞介素 6(IL- 6) 细胞因子生物标志物.

另一项关于通过外耳靶向迷走神经耳支的非侵入性 VNS 装置的初步研究(Lamb 等人，2017 年)发现，该装置增加了副交感神经活动并降低了交感神经系统活动，从而导致对 PTSD 患者的过度唤醒和自主神经状态有积极影响. (请参阅“通过外耳刺激迷走神经占据中心位置.")

“这些效应表明 tVNS 可能通过下调战斗或逃跑和上调有利于积极社会参与的生理状态来调节情绪状态，"佛罗里达大学的第一作者 Damon Lamb 和合著者写道.

上述所有关于无创迷走神经刺激作为 PTSD 可能治疗方法的研究都处于早期阶段.这些初步的试点研究规模很小；需要更多涉及更大样本量的研究.

但是，我们迫切需要帮助退伍军人和其他没有从传统疗法中受益的 PTSD 患者，让他们在医生监督下获得新的“突破性"治疗.因此，美国食品和药物管理局 (FDA) 已通过其“突破性设备计划"对其中一些设备进行了快速跟踪.

什么是 FDA 的突破性器械计划?

作为 FDA“保护和促进公众健康"使命的一部分，它们为制造商提供了一种快速途径，通过加快这些突破性设备的开发、评估、并审核.

突破性设备计划促进了领先的生物电子设备制造商与 FDA 人员在上市前审查阶段的直接沟通.通过及早获得 FDA 对新型医疗器械的反馈，制造商可以及时解决潜在问题，同时保持上市前批准、De Novo 分类请求和 510(k) 许可的法定标准.

两个非侵入性 VNS 设备最近被 FDA 授予用于 PTSD 治疗的“突破性设备指定"

2021 年 7 月，一种名为 the Phoenix 的非侵入性耳塞设备获得了 FDA 的突破性设备指定，用于治疗创伤后应激障碍.这种经皮耳廓迷走神经刺激 (taVNS) 装置通过增加副交感神经活动来解决与 PTSD 相关的潜在自主神经系统失衡问题.

2022 年 1 月，一种名为 gammaCORE 的经皮颈迷走神经刺激 (tcVNS) 设备也获得了 FDA 用于治疗 PTSD 的突破性设备指定.这种手持式 nVNS 设备通过患者颈部一侧的皮肤传递电脉冲来刺激迷走神经.

“由于疗效有限、可能的副作用以及许多 PTSD 患者不愿参与涉及重温创伤性记忆的治疗，目前涉及药物和心理治疗的创伤后应激障碍治疗存在局限性，"J. Douglas Bremner 的埃默里大学医学院在新闻稿中表示，gammaCORE 是 FDA 突破性设备计划的一部分.

“GammaCORE [非侵入性 tcVNS] 代表了一种与药物或心理治疗相分离的新型治疗方法，它安全、相对没有副作用，并且不涉及昂贵的侵入性植入程序，就像之前获得批准的 VNS 设备一样FDA 用于治疗难治性抑郁症，"他补充道.

这些新技术很有前景并带来希望，但 FDA 尚未批准这些 nVNS 设备用于 PTSD 治疗.如前所述，需要进行更多研究.

值得注意的是，Frontiers in Neuroscience 最近发表的一篇关于 tVNS 的批判性评论(Yap 等人，2020)得出结论:“需要更严格的系统研究来调查刺激参数的影响，刺激和电极类型对大脑激活和临床结果的影响."

在非侵入性迷走神经刺激获得 FDA 的正式批准用于治疗创伤后应激障碍之前，谨慎行事可能是明智之举，不要过度宣传这些设备的潜力.

利益冲突声明:本文不是对 Phoenix 或 gammaCORE 非侵入性迷走神经刺激 (nVNS) 设备的认可，也不是关于其突破性设备指定的报道美国食品和药物管理局对 PTSD 的治疗旨在作为医疗建议或建议.这篇文章的作者不是由electroCore Inc. 或Evren Technologies, Inc. 支付或与之相关的；不存在利益冲突.

与往常一样，请向您的医生询问使用任何生物电子医疗设备可能带来的好处和潜在风险，并严格遵守规定的使用说明.