新的DSM-5疾病刺激FDA药物批准,扩大了市场

                                                                       

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上个月,美国食品药品监督管理局授权使用药物治疗“暴食症".这是首次批准这种药物用于治疗复合物,该复合物当时被纳入 DSM-5 引起了人们的疑虑,即诊断的准确性以及发生更常见的暴饮暴食的混乱的风险.

有关的兴奋剂维万斯(Vyvanse)以前仅被批准用于治疗(ADHD),而且记录令人担忧.医疗保健记者伊丽莎白·惠特曼(Elizabeth Whitman)在 International Business Times 中指出:"BED是一种复杂的疾病,其病因和因素太多,无法用一种药物治疗,该药物的生产商Vyvanse和Shire Pharmaceuticals ,对包括非法行销和儿童自杀在内的历史充满了困扰."

在1月30日的新闻稿中,FDA提醒我们,Vyvanse(赖斯氨苯丙胺二甲磺酸盐)已于2007年被批准为"6岁及以上患者"的每日一次治疗力不足过动症的药物.在随后的两项采用 DSM-5 标准并涉及724名患有中度至重度暴饮暴食症的成人的临床研究中,服用该药物的参与者每周服用的药物比服用的患者少服药几天.对于这些发现,FDA授予了新许可证.

FDA药物评估与研究中心产品部主任Mitchell Mathis医师称该药物为“遏制暴饮暴食的有效选择",但该机构的媒体事务办公室相当桑迪·沃尔什(Sandy Walsh)在一封电子邮件中坦言:“我们没有直接证据证明维范斯(Vyvanse)在BED中的工作方式.该药物减轻BED症状的确切作用机制尚不清楚."

新闻稿补充说,Vyvanse“是一种附表II受控物质,因为它具有很高的滥用潜力,使用时可能导致",并且“可能引起状,例如,妄想或躁​​狂症. ,甚至没有精神病史的人."

APA在2012年10月的关于大范围失败的现场试验的报告中(其中将暴食暴乱纳入了DSM-5 (2013))中,APA将其标准定义为涉及“离散发作,其中“比起大多数人,在相同的时间和相似的​​情况下,他们无法控制地进食的量要大得多."(我的重点是)该语言含糊不清,引发了人们对试验中报道过多的担忧,随后引起了公众对某种程度的过度诊断的担忧.随后对“离散情节"进行了修改,建议“通常是两个小时".

最近有关FDA批准Vyvanse的新闻很好地提醒了我们,在 DSM 中加入新条件不仅刺激了对治疗的需求,而且还刺激了行业对Vyvanse的向外扩张的巨大压力.疾病的标准或目标发布-彼得·克莱默(Peter Kramer)曾将其称为“诊断支架蠕变".

《华尔街日报》在引用FDA新闻稿时指出:“估计美国有280万成年人是暴饮暴食者."这使得暴饮暴食症已经成为美国最常见的失调症.该公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫(Flemming Ornskov)表示,对于制药商夏尔(Shire)来说,“批准最终可能会增加'几亿美元"的销售额,并帮助该公司实现到2020年年销售额达到100亿美元的目标. Vyvanse是该公司最畅销的药物,在该公司去年前9个月的43亿美元总销售额中,其销售额为11亿美元."

《华尔街日报》 坦率地说:“一个挑战",“增加了被诊断为暴饮暴食者的人数.夏尔(Shire)估计,只有3%的患有这种疾病的美国人被诊断出患有,奥恩斯科夫博士说.

如果有精神病诊断史可以作为指导,我们可以预见"3%"将很快面临向上翻修的巨大压力.发生这种情况时,BED和暴饮暴食之间的界限已经变得朦胧而模糊,将开始消失.

christopherlane.org(

                                               
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