迷幻疗法提高了FDA批准所需的3000万美元
世界上最着名的迷幻研究中心之一，迷幻研究多学科协会(MAPS)已筹集了3,000万美元，用于完成针对MDMA辅助的创伤后应激障碍(PTSD)的心理疗法的研究. MAPS由著名的投资者，慈善家和公众共同筹集资金，如今，MAPS已获得FDA批准首个用于主流的迷幻疗法所需的资金.
自上次精神健康革命以来已经过去了很长时间.对于创伤后应激障碍(PTSD)来说，这还不能说更多，这种疾病影响了美国至少800万人和全球数百万人.当前，心理治疗，也被称为谈话治疗，被认为是最好的治疗方法.尽管可以缓解某些症状，但仍有高达72％的患者离开治疗，并在临床上诊断为PTSD.
不用多说，心理健康和PTSD的治疗是一个成熟的破裂空间.事实证明，我们正处于一场重大革命的风口浪尖上.
从大麻到LSD和MDMA的常规药物的现代临床试验的到来，为心理健康的新视野打开了闸门.尽管曾一度研究并使用了成千上万的患者来治疗从酗酒到躁郁症和抑郁症的各种疾病，但在1985年成为毒品战争的受害者后，未经特别许可而对这些物质进行的研究就被禁止了.
但并非所有人都同意这场战争.为了防止这些药物的潜能消失，里克·多布林(Rick Doblin)成立了迷幻研究多学科协会(MAPS).在过去的34年中，他和他不断壮大的团队一直在研究多种计划中的药物-不仅在实验室中，而且还在人体临床试验中以及世界上最难治疗的某些精神疾病中进行研究.
现在，该组织已经从其历史挑战中筹集了3000万美元，以完成其第三阶段试验的最后步骤-临床测试的最后阶段-PTSD的MDMA辅助心理治疗.
“我们终于筹集了完成第三阶段试验所需的3,000万美元，这对我们来说真是太了不起了."在与今日心理学的对话中，道布林说. “在大流行和全球金融危机期间，我们在几个月内筹集了3000万美元的多年认捐.如果数据能够得到证实，这足以使我们获得治疗的批准.美国，以色列和加拿大."
为了获得资金，MAPS与“迷幻科学资助者合作组织(PSFC)"合作，该组织是一群慈善家，他们相信迷幻医学和科学可以彻底改变心理健康.该组织集体捐赠了大部分筹集的资金.
PSFC的联合创始人兼总裁Joe Green在与 Psychology Today的对话中说:"PSFC是第一个将药物投资者级别的尽职调查纳入迷幻慈善事业的组织.在迷幻药物开发领域的调查中，我们决定将支持重点放在PTSD的MDMA上.我们的分析得出的结论是，强大的MAPS团队及其强大的临床数据使他们有可能成为第一个获得FDA批准的迷幻疗法.
除了PSFC之外，MAPS还收到了来自公众和著名慈善家，商人，投资者以及包括Tim Ferriss在内的公众人士的2500多笔捐款.
在现有研究中，迷幻药辅助的心理治疗取得了令人瞩目的成果，费里斯很快意识到，MDMA辅助的心理治疗可以重新定义精神病治疗和心理健康.
“这对我来说很有趣，因为我一直在寻找阿基米德杠杆，这是杠杆的小点，您可以在其中稍加应用并获得很多收益，"著名的早期投资人费里斯说.在Shopify和阿里巴巴这样的公司中.
就像慈善家凯瑟琳·麦考密克(Catherine McCormick)今天所捐出的约2000万美元对避孕药的发展至关重要一样，费里斯意识到，在MDMA辅助下的心理治疗可以为精神健康做出类似的壮举.因此，他率先提出了一项资金挑战，在播客中以里克·多布林为特色，并亲自承诺投入一百万美元以``把钱放在嘴里''.
有了所有必要的资金，FDA对MDMA辅助心理治疗的批准将标志着一种迷幻的复兴以及精神健康新时代的开始.尽管一些迷幻药(如氯胺酮)已被批准作为抑郁症的鼻喷雾剂Spravato的一部分，并且可以作为非处方药供患者自担风险使用，但迄今为止，没有任何迷幻药以其纯净性获得FDA批准用于精神健康形式.因此，MDMA将是第一个.
那么MDMA如何工作?尽管它作为派对药物的声誉在某些情况下可能导致住院甚至因过热或喝过多的水而导致死亡，但研究人员发现它是心理治疗的出色促进者.
通过提高血清素水平，该药物可增加患者的幸福感.摇头丸还可以提高大脑中催产素的水平，称为“爱荷尔蒙"，增强信任感并促进社会联系.通过这种方式，MDMA使患者更容易与治疗师建立牢固的联系，这是治疗成功的预测因素.
但这还不是全部. MDMA还减少了杏仁核(处理情绪的大脑部分)和海马(大脑的记忆中心)的血液流动，同时增加了额前皮层(大脑的逻辑思维部分)的血液流动.这使患者更容易接近和处理创伤事件，而不会感到剧烈的疼痛.
此外，与其他迷幻药(如魔术蘑菇，LSD和DMT)不同，MDMA或多或少保留了“默认模式网络"(负责人的自我感觉)，这意味着患者可以保持自己的“自我"意识或在他们的整个经历中都是“自我".这使得摇头丸比其他药物更温和，后者可能涉及丧失自我意识.
最后，MDMA经验的本质使患者能够自然而然地进行认知重组(识别非理性的思想和克服这些思想的方法).通常，在服用药物时，创伤的关键时刻会自发地出现，并伴随着重新构造它们的方式-然后由治疗师实施这一过程.
通过帮助患者与治疗师建立联系并使认知重建更加自然，MDMA帮助创造了新的神经通路，以取代PTSD和其他疾病患者中不健康的通路.因此，MDMA辅助的心理治疗既可以大大加快治疗时间，又可以深刻地影响患者.
直到现在，临床试验的结果表明，该疗法比任何其他PTSD疗法都具有更令人印象深刻的效果.
到目前为止，MAPS的研究集中于治疗患有慢性，难治性PTSD的患者-那些已经接受治疗但病情并未好转的患者.与其他研究不同，MAPS还选择纳入尝试自杀的人.综上所述，这两个标准使这些患者成为最难治疗的病例.
今年6月，该组织发布了其2004年4月至2017年3月在美国，加拿大，瑞士和以色列涉及107人的全部II期临床试验结果.在一系列的六项研究中，研究人员将接受MDMA辅助心理治疗的患者与接受常规心理治疗或低剂量MDMA并接受心理治疗的患者进行了比较.
每次治疗都是在三个半月的男性和女性联合治疗团队的陪伴下进行的.总共，患者在两名治疗师在场的情况下进行了三个8小时的MDMA疗程.在每个MDMA疗程的任一侧，患者还进行了三个定期的疗程，以帮助准备和整合他们的经验.
在两个月的随访中，研究人员发现，对照组中平均有23％的患者不再患有PTSD，这一数字可与其他心理疗法相提并论.但是，对服用更高剂量的摇头丸的人进行的为期两个月的随访发现，不再患有PTSD的患者人数是其两倍多，占接受治疗的患者的56％.
尽管对照组中有一个人自杀，但在整个研究过程中，没有患者出现精神病反应，也没有随后对MDMA上瘾的行为.
然而，也许这项研究中最令人着迷的发现来自于12个月的随访.在那里，有67％的患者不再患有PTSD-从治疗后两个月的56％显着增加，这意味着患者实际上在治疗后会继续好转.
道布林说，这是在MDMA辅助心理疗法教会人们处理恐惧情绪的策略时发生的.无论在记忆中还是在谈话中，在治疗期间和治疗期间应用这些策略最终都意味着它们不再因过去的创伤而感到不知所措.
不过，该研究确实指出，研究人员无法将12个月大时的这些结果与对照组的结果进行比较.这是因为，在2个月的随访之后，该组中的大多数人开始使用MDMA辅助心理疗法进行治疗.
尽管如此，这些结果仍然令人印象深刻，以至于FDA在2017年宣布MDMA辅助心理治疗是PTSD的突破性治疗方法，并在2020年1月授予其扩展访问计划.没有资格进行试验的威胁性疾病可以尽早获得治疗.
MAPS刚刚在美国完成了其第一个III期试验，并且正在分析总共90例患者的初步结果.总体而言，他们是乐观的，并且有充分的理由.五月份一个独立委员会对他们的数据进行了中期分析，发现他们有90％以上的可能性提供了具有统计意义的结果.
从角度看，唯一获得FDA批准的其他针对PTSD的突破性疗法是一种重新定型的安眠药，名为Tonmya.从理论上讲，这种药物能够减轻PTSD患者的噩梦，但该药物在2月份的中期分析中未能通过.因此，该药丸背后的制药公司被告知放弃他们的研究.
相比之下，FDA对MAPS的研究印象深刻，以至于该组织可以完成90名患者的当前试验，而不是最初同意的100名患者.
尽管先前的估计预计到2022年MDMA辅助的心理治疗将获得FDA批准，但由于COVID-19导致的放慢速度，意味着他们只能在美国的11个三期试验站点中开设4个.
在接下来的几个月中，美国的其他工厂以及以色列和加拿大的工厂将开放，但搁置的情况意味着批准可能还需要一年的时间.这意味着即使所有数据都应在2022年中之前准备就绪，但FDA批准可能只会在2022年底或2023年初进行.
无论何时将获得完全的治疗认证，都柏林和本领域的其他人都对未来表示乐观.一旦获得批准，他们就会看到这种疗法不仅可以帮助数百万人从虚弱的创伤中恢复过来，还可以在一生中通过药丸和其他疗法为人们节省数千甚至数十万美元.
渴望在短治疗期后创造出具有长期疗效的PTSD治疗方法，这使得MAPS不同于大多数制药公司.该组织已注册为非营利组织，其工作重点是为人们治疗精神疾病，而不是长期采用药物对症治疗.
都柏林还表示，一旦获得批准，他希望只有最严重的病例才需要寻求MAPS正在试验中的治疗方法.
与此同时，他更广泛的目标是将迷幻药作为探索性工具提供给所有人，而不仅仅是治疗重病患者.在获得进一步认可之后，Doblin希望MDMA辅助心理治疗得到广泛认可，这将为MDMA和其他迷幻药的更多用例打开闸门.
他说，毕竟，在一个支持性的环境中，它们也可以用作个人成长的工具，可以适应死亡，并感到与他人和环境的联系更加紧密.这不只是一厢情愿的想法.这些发现已被最近的多项研究所呼应.
例如，一项研究发现，迷幻经历改善了89％的人的幸福感和生活满意度.同时，另一项研究发现，有67％的人说迷幻症是他们五种最有意义的生活经历之一(即使不是最有意义的).
“我认为人们应该对迷幻药的价值持开放态度."多布林说:“我们最终将在全世界建立成千上万的迷幻诊所.那里的人们不仅将接受迷幻药的培训，而且还将接受冥想，正念和瑜伽的培训.这样，我们将能够使人性化."
尽管这似乎有些牵强，但从约翰·霍普金斯大学到伦敦帝国学院的一些世界领先研究机构对迷幻药的兴趣不断增加，以及领先的商人和投资者，这都意味着这很快就会成为现实.
许多人认为这正是我们所需要的-特别是无数的研究表明，全世界的心理健康状况越来越脆弱. COVID-19大流行只会使情况变得更糟，这使我们处于很可能成为关键转折点的地方.
因此，迷幻的复兴也许恰逢其时.
