为什么没有批准的厌食药?

                                                                       

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通过Tara Santora

神经性是最致命的失调症,杀死了约10%的患者.即使经历了几十年,许多幸存者也从未康复过.然而,尚无批准用于治疗这种危险疾病的药物.

根据《临床药理学专家评论》 2017年的一篇评论文章,某些药物已显示出希望,但尚未最终证明它们有助于康复.仍然是心理治疗.但是,只有大约30%的厌食症患者在9年后可以康复,而在22年后只有60%可以康复,因此治疗还有很长的路要走.

“心理治疗确实不足,"伦敦金学院(King's College)研究饮食失调的休伯特·希默里奇(Hubertus Himmerich)说,他是该评论的主要作者. “我希望有一天能进行药物发现,因为我们有如此多的患者无法过他们想要过的生活."

多项研究表明,三种有希望的药物-奥氮平,阿立哌唑和Dronabinol-可以帮助厌食症患者增重.然而,这些分别以商品名Zyprexa,Abilify和Marinol出售的药物尚未获得美国食品和药物管理局的批准,可用于治疗厌食症.但是,一些精神科医生将这些药物开为FDA允许的所谓“标签外"疗法.

专家说,FDA已经缓慢地评估了用于厌食症的潜在药物疗法,部分原因是该疾病的性质使其很难进行测试.希默里奇说,如果您运行厌食症药物的临床试验,成功的主要衡量标准就是体重增加.但是,厌食症的一个主要症状是害怕体重增加,这使得招募患者参加试验变得困难.

“患者经常拒绝参加这项研究,"希默里奇解释说. “他们担心主要的治疗目标."

在签署了试验的患者中,有25%的人停止服药并退出研究并不罕见.根据意大利医生2016年的评论,少数愿意服用该药的厌食症患者使研究人员难以得出结论,该药是否有效.

Himmerich表示,奥氮平是治疗厌食症最有前途且研究最深入的药物.抗精神病药以商品名Zyprexa出售,已获FDA批准用于治疗躁郁症,症和严重.奥氮平可增进食欲,从理论上讲,这会使患者增加急需的体重.在至少五个临床试验中,该药物比安慰剂导致更多的体重增加.但是,至少有三项研究与这些发现相矛盾.

“厌食症的问题在于,无论如何,患者一直都在饥饿,"纽约费恩斯坦医学研究所的Vivian Kafantaris说.她是一项研究的主要研究者,在该研究中,奥氮平未能使厌食症患者的体重增加超过安慰剂. “即使奥氮平增加了这种饥饿感,患者也很擅长不让其感到饥饿."

阿立哌唑是FDA批准的另一种抗精神病药,可用于与奥氮平相同的许多(但同样适用于厌食症).但是,以商品名Abilify出售的阿立哌唑的作用与奥氮平不同.案例研究表明,阿立哌唑不但不会增加食欲,还可以减轻患者对进食的困扰.

“这可能会帮助患者考虑过大或过胖的想法,"希默里奇说.对于厌食症患者,他补充说:“焦虑症,情绪低落和身体影像障碍甚至比体重指数更重要."毕竟,五分之二的厌食症死亡是由于自杀造成的.

尚未对阿立哌唑进行厌食症的临床试验研究.但是图表检查显示,服用阿立哌唑的22名患者的平均体重比不服用该药物的84名患者平均多.

“到目前为止,这是相当成功的,但要注意的是,这是轶事,"科罗拉多大学教授精神病学的吉多·弗兰克(Guido Frank)说.

第三种有前景的药物是屈大麻酚(商品名Marinol),它是大麻的主要成分THC的合成形式.与奥氮平类似,Dronabinol可增进食欲,并已被批准用于治疗HIV/AIDS患者的体重减轻.在2013年的25名患者的试验中,服用Dronabinol的厌食症患者的体重显着高于服用安慰剂的患者.但是在2017年的一项初步研究中,有9名厌食症的妇女在服药4周后并未出现BMI的显着变化,尽管他们确实报告了抑郁症和身体护理等措施的改善.

虽然奥氮平,阿立哌唑和Dronabinol很有前途,但它们不会很快成为厌食症的标准治疗方法. Himmerich说,这些药物中的任何一种都需要至少10年才能批准用于厌食症治疗,而且没有公司在进行测试过程.他说,药物治疗至少有十年不会被广泛用于厌食症,并得出结论:“这是一个非常非常令人难过的情况."

塔拉·圣托拉(Tara Santora)是《今日》的编辑实习生.

                                               

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