抗抑郁药和功效
我们早就知道，所谓的“抗抑郁药"并不是很有效，因为它们在食品药品监督管理局的许多许可试验中都没有通过.公司开发药物时，必须将其以及所有临床试验数据提交给FDA.通常，这些抗抑郁药的试验失败了一半.
这早已为人所知.直到最近才知道的是，在这些试验中，某些获得FDA批准的药物有多严重. FDA精神药物咨询委员会在2015年12月1日的会议上几乎无意中提出了这一建议，以考虑批准Fabre-Kramer制药公司的拟议抗抑郁药吉哌隆的新药申请，该药希望其缓释版本作为Travivo上市.
好吧，在试验中，吉哌隆做得并不好.在12项试验中，只有2项(所有试验均由随机对照组进行；在12项中的5项中，吉哌隆与市场上已有的标准抗抑郁药并驾齐驱.)
现在，十二分之二并不完美.但是，嘿，FDA仅坚持要求候选药物通过两项试验.这一切有趣的是:FDA官员公布了已经批准用于“重度抑郁症"的18种药物的统计数据.这18种药物已经接受了46次试验.在48例中的15例中，对照药物和候选药物均未击败安慰剂.在48个中的8个中，测试药物击败了安慰剂，但主动对照组却没有.
将所有“阴性试验"和“失败试验"数据加在一起时，这46种试验中的23种中，这18种出色的抗抑郁药未能击败安慰剂.那是百分之五十.据我所知，这些数据从未公开过，我通过阅读12月1日会议记录来提取它们.
在四大知名抗抑郁药中，阳性研究的百分比仅为30％左右.换句话说，在将近四分之三的试验中，这些后来上市的药物无法在糖丸上改善，或者是因为后来判定该试验人群不能做出适当的反应(缺乏“测定敏感性")，或者是因为候选药物未能获得最佳安慰剂.这四个是维拉唑酮，度洛西汀，地芬拉法辛和西酞普兰.正如我所说，所有产品均已上市.
PDAC的成员在12月1日对9票对4票的投票中获批.这很好地说明了这些委员会的组成.一般而言，其成员都是受人尊敬的人物.
没有人会详细介绍吉哌隆的历史，因为它有点吓人.百时美施贵宝公司(后来的百时美-施贵宝公司)于1983年对其进行了合成，并于1987年为“恐慌症"的治疗申请了专利.百时美施贵宝(Bristol-Myers)进行了包括抑郁症在内的一些临床试验，注意到效果不佳，然后将该化合物出售给Fabre-Kramer，后者又将其出售给了荷兰的NV Organon公司. Organon进行了更多试验，然后将该药提交给FDA，并被拒绝. Fabre-Kramer随后在2005年重新获得了这些权利.这次，“恐慌"药物已变成“抑郁症"药物.
在2002、2004和2007年，FDA分别拒绝了Gepirone的使用.
因此，在那个决定性的2015年12月1日PDAC会议之后，看起来gepirone似乎已经第四次敬酒了.
但在2016年3月3日，该机构新药办公室主任约翰·詹金斯(John Jenkins)决定不理会心理药物咨询委员会的建议，并批准吉哌隆.
从恐慌症转变为抑郁症药物的有趣转变，失败和消极尝试的连绵不断–都无所谓. Fabre-Kramer可以自由销售吉哌隆.詹金斯为何做出这个决定尚不清楚.
但是，对于那些对我们的监管机构的智慧充满信心的人们来说，这里存在着更大的问题.药物开发是营销活动，而不是科学活动.工业界认为，萧条市场大于恐慌市场.同样，药物开发也是一种残酷，持久的坚持运动.
在阳光下一周后，FDA开始闻起来像一堆死鱼.
大众心理健康网(www.dzxl120.com)
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