当药物治疗失败时

                                                                       

The Guardian
资料来源:《卫报》

昨天在英国,《卫报》(The Guardian)报纸的“商业"部分刊登了一篇有关英国最新制药丑闻酿造的文章,该文章迅速飙升至该论文的阅读人数最多的地方,直到今天仍然顽固地留在了该报纸上.医生和畅销书作者本·戈达克尔(Ben Goldacre)在撰写本文出色的“不良科学"专栏文章的“药物不起作用-现代医学丑闻"中,美国读者将认识到对美国医生,医生和他们的病人,即使在这里无法获得有问题的药物.

Goldacre凭着坦率的坦率,探讨了在这两个国家中,“药物制造商如何在设计不当的试验中对绝望的少数怪异,没有代表性的患者进行测试,并使用夸大其效的技术进行分析.毫不奇怪,这些试验倾向于产生有利于制造商的结果."

他的文章中的展品A是瑞波西汀(Reboxetine),也以Edronax,Vestra,Norebox,Prolift,Solvex和Davedax的名称生产-在整个英国和其他欧洲国家中广泛使用,实际上在总共60个国家中用于治疗 Good Drug Guide 指出,在2001年5月在美国被拒绝了药物,恐慌症和ADHD的许可,原因是“尚未正式披露..." ,美国食品药品监督管理局(FDA)作为制药监督机构的工作应得到一个国家的感谢.但是,在令人痛苦的大量其他情况下,包括戈德克雷(Goldacre)文章的主题帕罗西汀(帕罗西汀),相同的药物将在美国和整个欧洲广泛使用,对临床数据已经出现,而且,毫无意外的是,无数患者中都出现了相同的副作用.

“在我开处方之前,我已经阅读了试验数据,"戈德克雷(Goldacre)对瑞波西汀(Reboxetine)写道,对于其他药物治疗“没有做任何事情"的患者,“只发现了设计合理,公正的测试,绝大多数情况下积极的结果.在头对头比较中,瑞波西汀优于,并且与任何其他抗抑郁药一样好.它已由英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准使用,该机构负责管理所有药品.全世界每年都处方数百万剂.瑞波西汀显然是一种安全有效的治疗方法.病人和我简短地讨论了证据,并同意这是下一个正确的治疗方法.我签了处方."

“但是我们俩都被误导了,"戈德克雷继续说道. “在2010年10月,一组研究人员终于能够将以前在瑞波西汀上收集的所有数据汇总在一起,无论是来自已发表的试验还是从未出现在学术论文中的数据.当所有这些试验数据汇总在一起时,就产生了令人震惊的画面.已经进行了七项试验,将瑞波西汀与安慰剂进行了比较.在254例患者中进行的一项检查结果纯净,阳性,并且一项结果发表在学术期刊上,供医生和研究人员阅读.但是又进行了六次试验,患者数几乎是后者的10倍.他们都表明瑞波西汀并不比虚拟糖丸好.这些试验均未发表.我不知道它们存在."

此博客的读者会到,这个问题已成为广泛关注的问题,药物制造商和研究人员通常会隐瞒他们不喜欢的证据,或者因为这与他们花费数百万美元进行宣传或推广的结果相矛盾. ,对于研究人员而言,因为发布此类数据可能会感到难以接近地咬住了喂食的手,在这种情况下,这首先是为研究付出的“手".

金塔克雷(Goldacre)写道,他很生气地被医生当作这种欺骗手段:“我做了医生应该做的一切.我阅读了所有论文,对它们进行了严格的评估,对它们进行了理解,我与患者进行了讨论,并根据证据共同做出了决定.在已发表的数据中,瑞波西汀是一种安全有效的药物.实际上,它并不比糖丸好,更糟糕的是,弊大于利.作为一名医生,我所做的事情在所有证据的基础上损害了我的患者,仅因为不的数据就没有发表."

他总结道:“在那种情况下,没有人违反任何法律. “瑞波西汀仍在市场上,对于所有药物而言,在世界所有国家/地区,允许所有这些发生的系统仍在发挥作用."

Goldacre的文章摘录自他即将出版的书《 Bad Pharma:药物公司如何误导医生和有害患者》,该书不久将在英国和美国从Fourth Estate/HarperCollins发行.我建议在这里寻找这本书.

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