对大型制药公司的更高刑罚:据称数据销毁

                                                                       

上周,路易斯安那州拉斐特市的一个联邦陪审团命令日本的武田制药公司和美国的礼来制药公司支付创纪录的90亿美元赔偿金,以掩盖其Actos药物与膀胱癌之间可能存在联系的证据.

根据安德鲁·沃德(Andrew Ward)上周五的《金融时报》(最新版),罚款“为毒品行业的罚款设定了新的标准,比美国葛兰素史克公司之前创纪录的30亿美元罚款高出三倍.分析师称,这一金额如此之高,以至于法官几乎可以肯定会降低这一数额,因此有可能被上诉推翻—武田和礼来坚称Actos是安全的,并誓言要“大力挑战"这一裁决. ."

在审判期间,根据沃德(Ward)的《大药房:麻烦仓库》(收费墙后面),在可能与电影 Erin Brockovich 截然不同的场景中,“陪审员们听到了武田如何销毁了大量与Actos有关的文件."检察官在休斯敦居住,马克·兰尼尔(Mark Lanier)称“对患者安全的鲁re无视",随后对《金融时报》表示:“这是一种卑鄙的行为.陪审团希望传达一个明确的信息,那就是不能接受."

“在为期两个月的Actos试验期间," Ward写道,"Lanier先生制作了一封电子邮件,其中武田制药的高管敦促同事说服美国食品药品监督管理局,尽管试验已经表明,并没有关于膀胱癌的警告.一个可能的链接.一位人士说:"Actos是武田最重要的产品,因此,我们需要非常认真,成功地处理此问题,以免对该产品造成全球性损害."

这是一个声明,其中的变体会在整个制药历史中重复出现.正如我在研究1990年代用于治疗社交的药物的销售方式时发现的那样,Paxil的生产商GSK知道抗抑郁药的严重停药问题要几个月才能提交FDA批准-在被迫加黑之前关于自杀意念增加的警告框,并为欺诈行为支付创纪录的罚款.该公司以自己的语言使用“高技能的销售和营销工作"来解决问题.努力包括通过宣称微不足道的临床结果来“管理停药"问题,并最大程度地减少已记录在案的副作用和戒断症状.

一份内部保密的内部报告建议,强调该药物的“灵活性和控制性",并通过“精心挑选的数据"将问题置于上下文中来解决反应和停药问题.这项研究使我进入报纸上,文章标题为“销售代表不泄露Paxil数据:药物制造商备忘录给青少年带来了风险"(新泽西州《星报》,2004年9月)和“尽管如此"誓言,《药品制造商仍然保留数据》(《纽约时报》,2005年5月).

十年后的今天,仍然是情况变化越多,它们保持不变的情况就越多:“乍一看,"沃德上周五断言,

路易斯安那州的判决与[关于制药业]的其他令人尴尬的头条之间没有直接联系:对伊拉克葛兰素史克(GSK)的贿赂调查;在法国对诺华和罗氏公司的竞争调查;一份报告声称罗氏昂贵的达菲抗病毒药并未证明比阿司匹林好.

然而,所有人都以一种或另一种方式支持行业批评家的说法,他们称大型制药公司将利润置于公共卫生之前,从挑选樱桃的临床试验数据到掩盖健康风险,贿赂医生和封锁廉价药品. /p>

“我们应该以挽救生命而不是伪造数据和贿赂医生而闻名,"特雷弗·琼斯(Trevor Jones)用经典的话说.琼斯曾经领导该行业的英国游说组织.

"[问责制]的压力不会消失,"沃德在文章中引用了另一位资深行业人士的话. “目前正在朝着提高社会所有领域的透明度迈进.无法抗拒."

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