关于”Study 329″的真相
有时在医学中，数据分析产生的结果如此沉重而深远，以至于结果持续多年，涉及多个国家和监管机构，并对患者，医生和制药行业产生重大影响.
英国医学杂志上刚刚发布的有关Paxil(英国Seroxat)的数据的重新分析，Paxil是北美和欧洲使用最广泛的抗抑郁药和抗焦虑药之一，这样的例子说明了数据的力量，其后果将持续数年.
在这种情况下，数据附带的历史记录不仅涉及幽灵编写者，隐瞒数据和误导性陈述，还涉及对制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的行业罚款以及有关风险的最后一刻黑匣子警告那些已经开了药的患者自杀的情况.
2004年10月，当这些消息首次引起人们的注意时，在一系列称为"Taken on Trust"的 BBC 新闻节目 Panorama 播出了一系列调查报告之后，英国的一位摄影师在镜头前说，他们对故意隐瞒信息感到“反感"和“恐惧".皇家精神病医生学院的院长说，“这对整个精神病学都具有严重的影响.它对整个医学都有严重的影响."英国人开出了治疗社交焦虑症的药物-在 DSM-5 中，其官方症状继续包括“害怕参加聚会"，“在社交场合不说话"，甚至“过度准备"演讲" —被告知，我们可能会将Paxil停药症状的掩盖视为“有史以来最大的医疗丑闻之一".
长期以来，人们一直批评以"Study 329"为核心的研究.它的官方作者和贡献者都没有撤稿. (我已经联系了GSK，但尚未收到评论.)
该药制造商确实收到了纽约州总检察长的30亿美元罚款;它还开放了内部档案进行审查.与此同时，主要作者马丁·凯勒(Martin Keller)所在的布朗大学选择了沉默;前布朗精神病学主席凯勒(Keller)一直是调查的重点(有关波士顿制药公司，包括Paxil制造商的财务往来报告不足). >
刚刚发表的研究329的重新分析将重新点燃与该研究相关的争议，因为该研究的详细结论是Paxil在患有抑郁症的青少年中既不安全也不有效.严格遵循与第一批研究人员相同的标准和协议(其发现已获得FDA批准)，最新研究得出的结论与原始研究者相差180度，同时准确记录了一些人所担心的，已知的，并写了很多年:Paxil首先不应该获得FDA的批准.这项发表于2001年的研究声称，当通过包含所有数据而建立的全景图表明两者都不是时，帕克西尔“通常具有良好的耐受性和有效性".
与2001年的首次报道相比，重新分析表明自杀率翻了一番，事件发生率翻了三倍.它还表明戒断或停药综合症足以触发自杀.如果FDA收到研究329所产生的全部数据，包括与帕罗西汀有关的自杀意识量，那么它就没有理由批准该药物治疗焦虑症或抑郁症.取而代之的是，Paxil被处方给全世界数以百万计的人-高峰时，每天约有5,000名美国人开始对其进行新的治疗.随后启动了研究329，以支持青少年和儿童以及后来的小儿双相情感障碍的抑郁症的发生.
对这些重要数据的重新分析源自一项重大且令人欢迎的倡议，《英国医学杂志》的副主编彼得·多西(Peter Doshi)称其为RIAT，是恢复无形和废弃试验的缩写.它源于人们的认识，即药物安全性要求发布所有 all 相关数据.它从以下前提开始:关于数据的透明性是防止对患者造成伤害的关键方法.
进行重新分析的国际研究人员团队涉及12个北美学术精神病学中心.它的评估提出了许多紧迫的问题，不仅涉及研究329，而且为什么有些参与者被给予了两倍于比较药物(丙咪嗪)官方剂量的剂量，而另一些参与者没有被警告与帕罗西汀有关的自杀风险.与研究329相关的争议还例证了需要纠正误导性数据并修改该数据对新的和修订的疾病定义(包括儿童期抑郁症和小儿双相情感障碍)的影响.
另一种选择是接受制药商多年来采用的做法，尽管这种做法自1990年代以来强度越来越大-根据错误的信息，将Paxil之类的药品开给全世界数百万人.
有关研究329及其重新分析的数据的更多信息，请参见:www.study329.org
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